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法規顧問服務
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  • 台灣 TFDA
  • 美國 FDA
  • 歐盟 MDR/IVDR
  • 中國 分類界定– 適合該醫療器材無法在中國分類目錄中明確分類分級的企業。
  • 中國 醫療器材註冊與生產– 適合不想在中國自建醫療器材工廠的企業,由互貴幫您先取證後代工(即CDMO服務),可以幫您省下大量的工廠建構成本和時間。
  • 中國 醫療器材註冊– 適合不想在中國自建醫療器材工廠的企業,由互貴幫您取證並擔任證照代理人,作為當地與政府註冊管理部門的聯絡窗口。
  • 中國 醫療器材廠GMP咨詢- 適合想在中國自建醫療器材工廠的企業,但缺乏相關經驗,互貴提供顧問諮詢服務。